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126种新药进医保 覆盖罕见病等多个领域——新版国家医保药品目录看点扫描

类别:公司新闻 发布时间:2023-12-18 浏览:43次

经过为期4天的168场谈判和竞价,共有126种全新的药品被纳入国家医保药品目录,覆盖了罕见病、抗肿瘤、慢性病等多个治疗领域。

这意味着,这些药品的价格将得到国家医保的支持,使更多的患者能够负担得起昂贵的药物治疗,有效地改善了人们的医疗保障水平。

11月20日,国家医保药品目录谈判现场。(新华社记者 彭韵佳 摄)

药品目录更新 带来哪些变化?

随着国家医保药品目录的更新,一些新药品也被列入医保目录,使得患者可以获得更多的选择。药品的纳入医保目录,也可能使得一些药品价格下降,为广大患者减轻经济负担。

除此之外,药品目录的更新还能够促进医疗保健行业的发展,推动医疗产业的升级换代。每一次的药品目录更新都是医疗保障制度不断完善的重要一环。

13亿多参保人的“药篮子”又一次全面升级啦!这次共有126种新药被纳入医保,其中包括21种肿瘤用药,17种新冠、抗感染用药,15种糖尿病、精神病等慢性病用药,以及15种罕见病用药。还调出了1种即将撤市的药品。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在13日的发布会上表示,这次调整后,目录内药品总数将增加到3088种,其中西药1698种,中成药1390种。慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平也得到了进一步提升。

值得一提的是,这次调整还新增了15个目录外罕见病用药,覆盖16个罕见病病种,填补了10个病种的用药保障空白。例如,用于治疗I型戈谢病成年患者的酒石酸艾格司他,以及用于治疗卡斯特曼病的司妥昔单抗等都被纳入医保目录。

“单基因遗传病是由于单个基因变异导致功能异常引发的疾病,在罕见病中占比80%。”罕见病研究专家、北京协和医院儿科主任医师邱正庆介绍说,脊髓性肌萎缩症(SMA)、戈谢病等都属于单基因遗传病,将这些疾病用药及时纳入医保对患者有重要意义。

除此之外,可用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征、难治性全身型重症肌无力3种罕见病的依库珠单抗也成功纳入医保。

“PNH是一种罕见的后天获得性溶血性疾病。”天津医科大学总医院副院长、血液病中心主任付蓉介绍说,相较于传统疗法的局限性,依库珠单抗成功进入医保,能使更多患者获得有效治疗,减轻患者负担。

参与此次谈判的医保方谈判组组长之一、云南省医保局副局长金梅表示,能够纳入医保的罕见病用药,意味着更多患者可以获得治疗的希望。虽然罕见病用药的价值和成本相对较高,但在医保基金可承受的范围内,我们会尽全力推动其纳入医保。

在抗肿瘤药物方面,国家医保药品目录新版新增了多种药物,如治疗成人套细胞淋巴瘤的阿可替尼,以及用于治疗乳腺癌的琥珀酸瑞波西利等。北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴肿瘤内科主任医师朱军介绍说,新增的药物可以帮助患者更容易接受和坚持长期治疗,进入医保也有利于减轻患者的经济负担。

创新药“压哨”进入医保

国家医保谈判涵盖了多个创新药物,黄心宇透露,2023年有25种创新药参加谈判,其中23个成功谈判,成功率高达92%。通过谈判,创新药的价格变得更加合理,患者负担可承受性提高,很多药品的销量和收入也得到了提升。

历时近一个小时的拉锯式谈判,百济神州自主研发的抗肿瘤药物泽布替尼续约谈判成功。在2023年国家医保谈判中,续约谈判成为了新看点。对于触发简易续约降价机制的创新药,企业有权申请重新谈判,其降价幅度可低于简易续约规定的降价幅度。这对于医保续约降价变得更加温和,也有利于药品创新。

为确保临床使用量大的创新药以相对较低的价格降幅继续与医保续约,黄心宇介绍,今年调整完善后的续约规则将需要31个品种的降价,占100个续约药品的31个品种,平均降幅为6.7%。

李聪表示:“今年的谈判规则更加科学,更能够体现对创新药的尊重,这对企业也是一种鼓励。”

胡瑛指出,近年来,肿瘤领域的靶向药物基本上都被纳入医保范围,并且速度越来越快。在过去,新药往往需要等待多年才能被纳入医保,但现在上市一两年后就能被医保覆盖。

这都是得益于医保药品目录建立了“每年一调”的动态调整机制,将准入方式由专家遴选制改为企业申报制。申报范围主要集中在5年内新上市药品。目前,5年内新上市药品在当年新增品种中的占比从2019年的32%提高至2023年的97.6%。

在其中,2023年有57个品种实现“当年获批,当年纳入目录”。在2023年6月,重症肌无力用药艾加莫德α注射液获批后,成功通过谈判进入医保。

赵重波表示:“作为一款罕见病创新药,艾加莫德α注射液从上市到纳入医保仅用了不到半年,这体现了国家对临床存在巨大需求的创新药的支持。”

谈判专家龚波表示,医保谈判对国产创新药的支持正在不断加强,这一点从近年来医保谈判的流程优化和谈判前与企业充分沟通就可以明显看出。

医保谈判的首要目的是“生命至上”

2023年11月20日,国家医保药品目录谈判现场。新华社记者 彭韵佳 摄

抗肿瘤药安罗替尼2018年首次谈判成功进入医保目录,今年再次参加续约。相比于一般靶向药物针对基因突变的种类,安罗替尼覆盖的肺癌种类和患者人群更广。

一位城镇职工医保患者向记者算了一笔账:假设没有医保报销,安罗替尼每年用药费用超过7万元;但医保报销后,每年仅需支付约1.5万元。

“罕见病医保通道应更加畅通,以确保病友们都能够用得起药、用得上药。”首都医科大学宣武医院胸外科首席专家支修益表示,在进入医保之后,安罗替尼的售价已经明显下降,这提高了肺癌患者获得治疗药物的可行性,并且也让医生在临床用药方面拥有了更多的选择。近年来,随着更多自主研发的抗肿瘤药品的面世,以前需要依靠进口药品的局面已经得到了改变。

复旦大学教授、2023年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文指出:“国家医保局经过6次调整,累计将744个药品纳入医保目录,其中446个药品是通过谈判加入的,覆盖了31个治疗领域的全部药品。”通过谈判程序纳入目录的药品大多是新上市且拥有高临床价值的药物,而且大量的新机制和新靶点药物也被纳入到了目录中。

自2018年国家医保局成立以来,一年一度的药品谈判过程,以“吐故纳新”的方式推动了我国临床用药的“提档升级”。

PNH病友之家的发起人佳佳希望,在新版医保目录正式对外实施后,罕见病医保通道会变得更加畅通,以保障有需求的病友们真正能用得起药、用得上药。

针对谈判药品“进了医保,进不了医院”的问题,我国已经建立起了谈判药品配备和支付的“双通道”机制,通过定点医疗机构和定点零售药店两种渠道,为患者打通用药的“*后一公里”。截至2023年10月底,2022年版药品目录协议期内谈判药品已在全国的23.92万家定点医疗机构提供了配备。

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